常見問題

一次性突破國內生物醫藥技術,加快研發生產流程

來源:山東正泰清潔發布時間:2018-10-12 09:12??瀏覽次數:

目前,中國正值我國醫藥產業蓬勃發展之際,我國的生物醫藥市場有望在2020年成為僅次于美國的世界第二大市場。中國生物制藥產業的發展。顯然,國內藥品創新和藥品質量改進已進入黃金時代。
    
     如今,創新型企業、跨國制藥公司和本土制藥巨頭紛紛加入到這條軌道上來,以獲得更大的市場份額。對于國家制藥來說,仍然有許多障礙需要打破,如技術、人才、資金和批準等。如何縮短上市時間,如何使新藥更快地上市,已成為當務之急。
    
     眾所周知,新藥的開發耗時長、成本高、風險大,除了加大研發投入外,藥物研發過程也包括許多實驗環節,不同的環節會涉及許多不同的技術或平臺,需要上游的有效合作。而下游技術,如果能夠簡化整個過程,則在研發的早期階段能夠做出更多的預判斷,從而能夠確定下游的研發和生產質量,控制量可以大大避免失敗的風險。
    
     近十年來,一次性給藥技術在研發和技術上已經成熟,隨著技術的發展,一次性給藥技術已從一次性容器、澄清器、囊狀過濾器等發展到幾乎覆蓋整個藥物過程的不同階段和不同階段。藥物生命周期各階段,并已成功應用于細胞培養生產、收獲澄清、純化、病毒去除、濃縮/透析和灌裝過程。
    
     一次性使用技術迅速被世界所接受,并逐漸取代傳統不銹鋼系統的最重要原因是,在生物制藥生產過程中,一次性使用系統能夠節省重復清洗、消毒和消毒的過程,并且為制藥企業節省試錯和生產時間。默克生命科學業務副總裁、生物技術亞太區負責人Benoit Opsomer先生說,一次性技術在許多技術應用方面比傳統技術有許多優勢。一次性使用技術非常靈活,可以生產不同類型、尺寸的產品,應對各種疾病、適應癥和市場需求的變化。生產周期,提高生產效率,降低整體生產成本。
    
     生物醫藥的市場需求不斷增加,產品投放的成功依賴于低成本、快速的研發和生產。莫比烏斯一次性處理技術可提高生物制藥生產固體、可靠的工藝水平,加快生物制藥從中試生產到工業化生產的步伐。生物過程袋的生產需要建立過程安全的總體概念,包括從一次性生物反應器袋的生產到人類藥物的生產,從頭到尾覆蓋整個過程。Tor袋使用時,將有助于減少潛在的污染和生物安全風險。Benoit Opsomer這樣說。
    
     新趨勢、新發展、一次性使用技術如何幫助生物醫藥產業的發展,默克一直在探索問題。作為一家領先的生物醫藥產業設備和服務的國際供應商,默克一直提供安全、及時、劃算的服務。為全球生物制藥產品的開發和生產提供解決方案。
    
     9月12日,默克宣布在無錫建成第一家莫比烏斯生產基地。新的生產基地將開始生產,該基地致力于提供靈活的定制一次性工藝解決方案,以支持當地客戶加速藥物開發和生產。第2019季度。
    
     報道了一次性技術貫穿于生物藥品的上下游過程,該技術的創新促進了生物藥品質量的提高,為進一步促進生物藥品——一次性產品的開發。默克投資的生產基地已在無錫市新吳區順利完成。是世界上最大的兩個一次性產品生產基地之一。其核心是一次性產品清潔生產車間,占地面積1200多平方米,主要用于生產具有粘性末端的一次性產品。作為全球團隊,我們致力于快速響應當地客戶,加快生物制藥行業的研發和制造速度。
    
     近年來,中國市場對生物醫藥產品的需求迅速增長,重點是改善醫藥行業的各個方面。奧博默說,我們在無錫新建的一次性技術生產基地可以滿足生物醫藥公司的需要。從上游到下游,從研發到生產,再到質量控制,能夠幫助我們的客戶在藥物開發、放大和生產階段提供他們需要的有效性。
    
     默克不僅專注于中國的生物制藥和生命科學領域。在過去,中國越來越重視產品質量。貝諾伊特·奧普索默說,默克一直非常重視中國市場,默克希望能夠做出自己的貢獻,成為中國醫學和全球醫學的重要組成部分。
    
     據了解,在2017年,默克成立了端到端生物技術開發中心,致力于為生物制藥企業提供全面的工藝開發能力和服務,包括從建設、上下游工藝開發到臨床樣品。迄今為止,在E2E中心關于過程開發、生產、監督的支持下,默克公司端到端全球團隊已經實施了將近240個大分子項目,規模從3升到2000升。為中國、亞太地區初創企業和歐美國家的產品提供質量和培訓,并宣布注冊要求。生物制藥公司提供服務,以加快臨床藥物從分子生產到商業生產的發展。
    
    

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